新版QC080000認證標準第9和第10部分要求詳細內(nèi)容
【新版QC080000認證標準第9部分要求詳細內(nèi)容】
9 績效評價
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則組織應(yīng)確定：a) 考慮到潛在的材料風險和過程風險、法律法規(guī)和顧客在HS 檢測和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF 符合性并在必要時提供有關(guān)HS 或化學成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量什么（例如要檢測的材料和HS）；b) 考慮到法律法規(guī)和顧客在HS 檢測方面的要求，例如針對歐盟RoHS 規(guī)定的HS 的IEC62321 和EN 62321，需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；；c) 考慮到材料與過程的HSF 特性和未能及時檢測的潛在風險，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，應(yīng)在何時實施監(jiān)視和測量。組織應(yīng)依靠自身能力或通過外部檢測機構(gòu)（或在適宜時通過其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。9.1.2 顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其在HS 控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。9.1.3 分析與評價組織應(yīng)確定、收集、分析和評價與HSPM 體系的績效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a) 產(chǎn)品的HSF 符合性及趨勢；b) 在HS 控制方面的顧客滿意度；c) HSPM 體系的績效和有效性；d) 外部供方在HS 控制方面的績效；e) HSPM 體系改進的需求。9.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供該HSPM 體系是否符合本國際規(guī)范和體系自身的HSF 要求的信息，以及體系是否得到有效實施和保持的信息。應(yīng)考慮到有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化以及以往審核在HSF 方面的結(jié)果，對審核方案進行策劃、制定、實施和保持。這些過程的審核頻次不應(yīng)低于QMS 的審核頻次。實施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識以及在內(nèi)部審核過程中應(yīng)用這些知識的能力：a) 理解本國際規(guī)范；b) 理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；c) 理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS 風險；d) 理解組織使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制；e) 理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結(jié)果。應(yīng)保留如何獲得和評價該項能力的成文信息。9.3 管理評審9.3.1 總則最高管理者應(yīng)對組織的HSPM 體系進行評審。9.3.2 管理評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括：a) HSF 方針和目標的適宜性和實現(xiàn)；b) 法律法規(guī)和顧客在HS 控制方面的要求的變化；c) HS 的識別、使用；d) HSF 不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e) 客戶對組織的HS 管理績效所作的評價和反饋；f) 任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；g) 實現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和過程所需的資源；h) 改進機會。9.3.3 管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：a) 改進的機會；b) HSPM 體系所需的變更；c) 資源需求；d) 滿足9.3.2 b) 所需的能力變更；e) 滿足9.3.2 c) 所需的檢測、監(jiān)視和測量設(shè)備變更。應(yīng)將管理評審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。
【新版QC080000認證標準第10部分要求詳細內(nèi)容】
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10 改進10.1 總則涉及HSF 管理的改進既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過程。注：當要求是限制或通報HS 而不是禁止或禁用HS 時，HSPM 一般不追求絕對的HSF。10.2 不合格和糾正措施應(yīng)對HSF 不合格予以識別并在需要時進行糾正或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)與HSF 不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。10.3 持續(xù)改進組織應(yīng)考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出，來持續(xù)改進其HSPM 體系。涉及HSPM 的持續(xù)改進包含下列一個或多個方面：a) 消除產(chǎn)品中的HS 或降低HS 的含量；b) 改善HSF 過程以預(yù)防產(chǎn)品的污染；c) 改進監(jiān)視過程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF 不合格產(chǎn)品；d) 改進產(chǎn)品可追溯性和召回過程以防止不合格產(chǎn)品進入市場；e) 改進更改管理過程；f) 提高識別HS 含量的個人能力，改進產(chǎn)品設(shè)計過程以防止污染，改進監(jiān)視和測量過程等等。
[2023-08-16]
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